国家药物临床试验机构简介

2019年10月，我院药物临床试验机构获得国家药物临床试验机构资格认定资质，10个专业获得临床试验资格，包括：神经内科专业；内分泌专业；呼吸内科专业；耳鼻咽喉科专业；妇科专业；生殖健康与不孕症专业；小儿呼吸专业；小儿神经病学专业；普通外科（乳腺）专业；眼科。目前在备案平台备案的专业：内分泌专业；耳、鼻、咽喉科专业；普通外科（乳腺）专业。

目前15个专业完成医疗器械临床试验资质备案，包括：内科-呼吸内科专业；内科-神经内科专业；外科-骨科专业；妇产科-妇科专业；妇产科-生殖健康与不孕症专业；眼科；耳鼻咽喉科-耳科专业；耳鼻咽喉科-鼻科专业；耳鼻咽喉科-咽喉科专业；医学检验科-临床体液、血液专业；医学检验科-临床微生物学专业；医学检验科-临床化学检验专业；医学检验科-临床免疫、血清学专业；医学检验科-临床细胞分子遗传学专业；医学检验科-其他。

我院药物临床试验机构拥有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药品管理员，全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。现有140余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书。

临床试验任重道远，机构全体成员及各专业组研究人员将继续秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！

机构办公室：

办公地点：威海市环翠区文化东路29号305 室

办公电话：0631-5272316 15688728602  

邮箱：whsfygcp@163.com

联系人：林老师